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中国 . 武汉,2023年10月9日—— 武汉龙8生物制药股份有限公司自主研发的1类治疗用生物制品新药:HT006.2.2滴眼液临床试验申请(IND)已获国家药品监督管理局(NMPA)批准。HT006.2.2滴眼液靶向作用于原肌球蛋白受体激酶A和p75神经营养因子受体,临床拟用于中、重度神经营养性角膜炎治疗。
图片来源:CDE官网
HT006.2.2滴眼液是龙8生物开发的具有独立自主知识产权的重组人神经生长因子(Recombinant Human Nerve Growth Factor, rhNGF)眼用制剂,靶向作用于原肌球蛋白受体激酶A (Tropomyosin Receptor Kinase A, TrkA)和p75神经营养因子受体(p75 Neurotrophin Receptor, p75NTR)。通过制剂处方开发及优化研究,本项目制剂稳定性优于同类产品Cenegermin。
神经生长因子 (Nerve Growth Factor, NGF) 是一种参与神经元分化和维持的内源性蛋白,可通过与眼前段(角膜、结膜、虹膜、睫状体和晶状体等)的高亲和力受体TrkA和低亲和力受体p75NTR结合,导致Ras、Cdc42 /Rac /Rho、MAPK、PI3K和PLC-γ在细胞内激活,刺激角膜上皮细胞的增殖和分化,促进泪腺的分泌,支持角膜神经支配和完整性,这些作用在对抗NK的退行性病中便至关重要。
rhNGF是治疗中、重度神经营养性角膜炎的重要治疗方案,而以rhNGF为有效成分的HT006.2.2 滴眼液也是龙8生物继研发治疗多发性骨髓瘤创新药沙艾特®后又一新的研发成果,公司将秉持“敬畏生命,无畏创新”的企业宗旨,进一步开展对药物作用机制的研究,挖掘rhNGF的巨大临床潜力,期待HT006.2.2滴眼液能为眼疾困扰的患者治疗带来便利和更多临床获益。
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