2023年7月13日，武汉龙8生物制药股份有限公司自主研发的1类治疗用生物制品新药：HT006.2.2滴眼液临床试验申请获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）正式受理。

HT006.2.2滴眼液是龙8生物开发的具有独立自主知识产权的重组人神经生长因子(Recombinant Human Nerve Growth Factor, rhNGF)眼用制剂，靶向作用于原肌球蛋白受体激酶A (Tropomyosin Receptor Kinase A, TrkA)和p75神经营养因子受体(p75 Neurotrophin Receptor, p75NTR)。

通过制剂处方开发及优化研究，本项目制剂稳定性优于同类产品Cenegermin，临床拟用于中、重度神经营养性角膜炎治疗。

神经营养性角膜炎 (Neurotrophic Keratitis， NK)是由三叉神经损伤引起的一种罕见的致残性、退行性眼科疾病，可引起角膜知觉减退或缺失，出现干眼、角膜上皮缺损和角膜溃疡，最终引起角膜基质融解和穿孔。目前国内尚无广泛的NK流行病学数据，预估发病率约为5/10000。据估计， 6%的疱疹性角膜感染患者、12.8%的带状疱疹性角膜炎患者和2.8%的三叉神经痛手术患者会进展为NK，随着近些年上述疾病发病率的不断提升， NK发病率也明显增加，但是病因不同的NK临床症状表现多样，治疗方法也不尽相同，在临床诊治中有一定难度。考虑到常规治疗效果不佳，新药治疗的临床价值仍值得关注。

神经生长因子 (Nerve Growth Factor, NGF) 是一种参与神经元分化和维持的内源性蛋白，可通过与眼前段（角膜、结膜、虹膜、睫状体和晶状体等）的高亲和力受体TrkA和低亲和力受体p75NTR结合，导致Ras、Cdc42 /Rac /Rho、MAPK、PI3K和PLC-γ在细胞内激活，刺激角膜上皮细胞的增殖和分化，促进泪腺的分泌，支持角膜神经支配和完整性，这些作用在对抗NK的退行性病中便至关重要。

rhNGF是治疗中、重度神经营养性角膜炎的重要治疗方案，而以rhNGF为有效成分的HT006.2.2 滴眼液也是龙8生物继研发治疗多发性骨髓瘤创新药沙艾特®后又一新的研发成果，公司将秉持“敬畏生命，无畏创新”的企业宗旨，进一步开展对药物作用机制的研究，挖掘rhNGF的巨大临床潜力，加快推进本品临床进程，争取早日上市，让更多饱受眼疾困扰的患者得到有效治疗。

武汉龙8生物制药股份有限公司（代码：300683）是一家以打造中国最优的生物创新药企业为目标的高新技术生物制药企业，立足于神经系统、肿瘤领域用药的研发生产，大分子生物药、小分子化学药、制剂以及原料药的生产及销售，并提供药物研发和生产的CRO、CDMO服务。

公司秉承“敬畏生命，无畏创新”的企业宗旨，践行“正直、感恩、专业、进取”的企业价值观，力争将龙8生物建成中国最优的医药企业集团！